12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知，自明天上午9時(shí)起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息。行業(yè)期待已久的原料報(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)終于要上線了，原料商、工廠、品牌方迎來(lái)了新的考驗(yàn)。

“來(lái)了，來(lái)了，終于來(lái)了”“原料報(bào)送平臺(tái)終于開(kāi)啟了”“靴子總算落地了”……上述消息發(fā)布后，行業(yè)人士紛紛奔走相告。有法規(guī)資深人士表示，上述平臺(tái)上線代表著國(guó)家對(duì)于化妝品可追溯質(zhì)量監(jiān)管體系的關(guān)鍵一環(huán)即將打通。

明日9點(diǎn)，原料報(bào)送系統(tǒng)正式開(kāi)啟

近期，廣東、浙江、上海等各地藥監(jiān)部門(mén)相繼發(fā)出了“2022年1月1日起，企業(yè)要做好‘原料安全信息填報(bào)’”的通知提醒，行業(yè)對(duì)于化妝品原料安全信息登記平臺(tái)（即原料報(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)）翹首以盼。

12月30日，靴子終于落地。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知，“明天上午9時(shí)起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息�！�

▍截自國(guó)家藥監(jiān)局

▍化妝品原料安全信息登記平臺(tái)（境外用戶版）

根據(jù)化妝品原料質(zhì)量安全相關(guān)信息報(bào)送指南，原料質(zhì)量安全相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、必要的質(zhì)量控制要求、國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估結(jié)論、其他行業(yè)使用要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求等。按規(guī)定，原料商根據(jù)上述信息進(jìn)行填寫(xiě)和提交資料，申報(bào)成功后即可獲得相應(yīng)原料的專(zhuān)屬原料報(bào)送碼。

據(jù)悉，原料報(bào)送碼由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料規(guī)格數(shù)字編碼組成，每組編碼間用“-”相連。

有資深法規(guī)人士介紹，原料報(bào)送碼是針對(duì)所有原料的，如今化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線，意味著，每款原料即將擁有“身份證”。

多位原料商企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，原料商獲取原料報(bào)送碼后，就可以將其提供給下游購(gòu)買(mǎi)原料的工廠或品牌方，后者在進(jìn)行化妝品注冊(cè)/備案時(shí)，填寫(xiě)產(chǎn)品所使用的原料信息時(shí)，與該原料的報(bào)送碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)就可以了，此舉將大大簡(jiǎn)化注冊(cè)備案的流程。

根據(jù)此前國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年 第35號(hào)）”， 自2022年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

自2023年1月1日起，注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

這說(shuō)明，除上述5種功能原料立即執(zhí)行，其他原料尚有一定過(guò)渡期。

原料商或可“一勞永逸”

青眼了解到，在原料報(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)正式上線之前，就已有不少原料商企業(yè)開(kāi)始進(jìn)行相關(guān)資料的準(zhǔn)備工作。

德之馨相關(guān)負(fù)責(zé)人向青眼透露，公司在今年上半年就開(kāi)始按照法規(guī)要求，著手準(zhǔn)備原料報(bào)送的相關(guān)文件，目前資料已基本準(zhǔn)備好了，只待報(bào)送系統(tǒng)上線后，就開(kāi)始安排原料安全信息的報(bào)送工作。該負(fù)責(zé)人表示，“無(wú)論每款銷(xiāo)量的情況如何，只要是在中國(guó)市場(chǎng)上有過(guò)銷(xiāo)售記錄的原料，德之馨都會(huì)完成報(bào)送�！�

上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理?xiàng)钛笙蚯嘌劢榻B，國(guó)外的原料商生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)往往都有多個(gè)代理商，因此，一般也是由原料生產(chǎn)商直接進(jìn)行原料安全信息的報(bào)送，然后再把報(bào)送碼提供給各個(gè)代理商，再由代理商提供給下游的工廠或是品牌。“目前，我們也協(xié)助國(guó)外的原料企業(yè)準(zhǔn)備原料報(bào)送的相關(guān)資料�！彼f(shuō)，“如果涉及到國(guó)內(nèi)企業(yè)為國(guó)外原料生產(chǎn)商進(jìn)行原料申報(bào)，則國(guó)外廠家提供授權(quán)書(shū)�！�

楊洋進(jìn)一步表示，目前有部分國(guó)外的原料商可能會(huì)嫌麻煩而不愿進(jìn)行原料安全信息的報(bào)送，“例如，某個(gè)原料商如果有成千上萬(wàn)個(gè)原料，那么，對(duì)于它而言，原料報(bào)送的工作量就很大了，可能有的原料商就只愿意報(bào)送或者優(yōu)先報(bào)送銷(xiāo)售較好的部分原料�！�

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的信息，“化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線后，化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人仍可以通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)填報(bào)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，也可以填寫(xiě)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)生成的原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件”。而也就意味著，化妝品注冊(cè)人、備案人仍可以自行填寫(xiě)原料安全信息，不與原料商進(jìn)行關(guān)聯(lián)。

不過(guò)，金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司研發(fā)總監(jiān)古玉龍則認(rèn)為，“這也仍需要原料商將原料的各種相關(guān)信息提供給工廠或品牌方，其實(shí)與原料商自己報(bào)送要準(zhǔn)備的資料也是差不多的。因?yàn)楫吘挂豢钤系幕拘畔�、生產(chǎn)工藝、必要的質(zhì)量控制要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)等信息也只有原料生產(chǎn)商自己才清楚�！�

由此可見(jiàn)，不管是原料商自行進(jìn)行原料報(bào)送碼的申請(qǐng)，還是工廠或品牌方自行在化妝品注冊(cè)備案時(shí)填寫(xiě)原料安全信息，均需要原料商企業(yè)對(duì)每一款銷(xiāo)售的原料準(zhǔn)備相關(guān)的信息。

有行業(yè)人士認(rèn)為，整體而言，對(duì)于下游的注冊(cè)人/備案人（即工廠或品牌方）而言，有了原料報(bào)送碼后，化妝品的備案工作將更為便捷；而對(duì)于原料商而言，其實(shí)也是“一勞永逸”了，以后就只用向下游提供原料報(bào)送碼，減少了很多溝通成本。

更改原料需更新備案

不過(guò)，凡事都具有兩面性，原料報(bào)送碼申請(qǐng)平臺(tái)的上線，也意味著化妝品注冊(cè)人/備案人與原料商的綁定進(jìn)一步加深，如果遇到原料斷供或者更換原料商的情況，注冊(cè)人/備案人就必須變更原料信息。甚至還有工廠負(fù)責(zé)人稱，“更麻煩的是，假設(shè)原供應(yīng)商的原料不夠做一鍋的料了，就只有放在那里干等了。”

此外，還有工廠負(fù)責(zé)人表示，尤其是疫情期間，一些進(jìn)口的原料容易出現(xiàn)到貨不及時(shí)的情況。“我們以前可能會(huì)選擇直接換其他廠家的原料，但是現(xiàn)在就會(huì)陷入兩難，要么是去變更備案，要么就是等待。最關(guān)鍵的是，等國(guó)外的原料到了，產(chǎn)品的備案還又得重新改回來(lái)�！彼f(shuō)，“到時(shí)就會(huì)在‘搶時(shí)間’和‘省成本’之間進(jìn)行抉擇�！�

“正所謂，牽一發(fā)而動(dòng)全身，原料作為化妝品的上游領(lǐng)域，當(dāng)原料商與下游深度綁定后，只要上游有一個(gè)‘風(fēng)吹草動(dòng)’，下游就得跟著變了�！倍辔毁Y深業(yè)內(nèi)人士如是說(shuō)道。

不過(guò)，總體而言，原料報(bào)送碼對(duì)于化妝品行業(yè)監(jiān)管的影響是非常深遠(yuǎn)的。多位行業(yè)人士均表示，原料報(bào)送碼平臺(tái)的正式上線對(duì)于化妝品安全的監(jiān)督溯源意義重大�！昂�(jiǎn)單來(lái)講，即萬(wàn)一化妝品出現(xiàn)了安全方面的問(wèn)題，監(jiān)管部門(mén)就可以根據(jù)原料報(bào)送碼來(lái)溯源，找到相對(duì)應(yīng)的原料生產(chǎn)企業(yè)，化妝品責(zé)任主體將更為明確。”

楊洋也表達(dá)了類(lèi)似的觀點(diǎn)，在他看來(lái)，“這是我國(guó)化妝品行業(yè)真正的把監(jiān)管范圍擴(kuò)大到每家客戶實(shí)際采購(gòu)的原料上了。”

正如德之馨大中華區(qū)銷(xiāo)售及市場(chǎng)總監(jiān)勞樹(shù)權(quán)曾接受青眼采訪時(shí)所說(shuō)的，“管好原料也就管好了化妝品�！庇纱丝梢�(jiàn)，原料報(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)的上線，對(duì)于從源頭上確保化妝品的安全具有重要的作用。