12月30日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知，自明天上午9時(shí)起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息。行業(yè)期待已久的原料報(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)終于要上線了，原料商、工廠、品牌方迎來了新的考驗(yàn)。

“來了，來了，終于來了”“原料報(bào)送平臺(tái)終于開啟了”“靴子總算落地了”……上述消息發(fā)布后，行業(yè)人士紛紛奔走相告。有法規(guī)資深人士表示，上述平臺(tái)上線代表著國家對于化妝品可追溯質(zhì)量監(jiān)管體系的關(guān)鍵一環(huán)即將打通。

明日9點(diǎn)，原料報(bào)送系統(tǒng)正式開啟

近期，廣東、浙江、上海等各地藥監(jiān)部門相繼發(fā)出了“2022年1月1日起，企業(yè)要做好‘原料安全信息填報(bào)’”的通知提醒，行業(yè)對于化妝品原料安全信息登記平臺(tái)（即原料報(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)）翹首以盼。

12月30日，靴子終于落地。根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知，“明天上午9時(shí)起，化妝品原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)可以登陸該平臺(tái)報(bào)送原料安全相關(guān)信息�！�

▍截自國家藥監(jiān)局

▍化妝品原料安全信息登記平臺(tái)（境外用戶版）

根據(jù)化妝品原料質(zhì)量安全相關(guān)信息報(bào)送指南，原料質(zhì)量安全相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)包括原料商品名、原料基本信息、原料生產(chǎn)工藝簡述、必要的質(zhì)量控制要求、國際權(quán)威機(jī)構(gòu)評估結(jié)論、其他行業(yè)使用要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)限量要求等。按規(guī)定，原料商根據(jù)上述信息進(jìn)行填寫和提交資料，申報(bào)成功后即可獲得相應(yīng)原料的專屬原料報(bào)送碼。

據(jù)悉，原料報(bào)送碼由五位生產(chǎn)商數(shù)字編碼、六位原料數(shù)字編碼和三位原料規(guī)格數(shù)字編碼組成，每組編碼間用“-”相連。

有資深法規(guī)人士介紹，原料報(bào)送碼是針對所有原料的，如今化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線，意味著，每款原料即將擁有“身份證”。

多位原料商企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，原料商獲取原料報(bào)送碼后，就可以將其提供給下游購買原料的工廠或品牌方，后者在進(jìn)行化妝品注冊/備案時(shí)，填寫產(chǎn)品所使用的原料信息時(shí)，與該原料的報(bào)送碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)就可以了，此舉將大大簡化注冊備案的流程。

根據(jù)此前國家藥監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年 第35號）”， 自2022年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

自2023年1月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

這說明，除上述5種功能原料立即執(zhí)行，其他原料尚有一定過渡期。

原料商或可“一勞永逸”

青眼了解到，在原料報(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)正式上線之前，就已有不少原料商企業(yè)開始進(jìn)行相關(guān)資料的準(zhǔn)備工作。

德之馨相關(guān)負(fù)責(zé)人向青眼透露，公司在今年上半年就開始按照法規(guī)要求，著手準(zhǔn)備原料報(bào)送的相關(guān)文件，目前資料已基本準(zhǔn)備好了，只待報(bào)送系統(tǒng)上線后，就開始安排原料安全信息的報(bào)送工作。該負(fù)責(zé)人表示，“無論每款銷量的情況如何，只要是在中國市場上有過銷售記錄的原料，德之馨都會(huì)完成報(bào)送�！�

上海彥愷生物科技有限公司總經(jīng)理?xiàng)钛笙蚯嘌劢榻B，國外的原料商生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)往往都有多個(gè)代理商，因此，一般也是由原料生產(chǎn)商直接進(jìn)行原料安全信息的報(bào)送，然后再把報(bào)送碼提供給各個(gè)代理商，再由代理商提供給下游的工廠或是品牌�！澳壳�，我們也協(xié)助國外的原料企業(yè)準(zhǔn)備原料報(bào)送的相關(guān)資料�！彼f，“如果涉及到國內(nèi)企業(yè)為國外原料生產(chǎn)商進(jìn)行原料申報(bào)，則國外廠家提供授權(quán)書�！�

楊洋進(jìn)一步表示，目前有部分國外的原料商可能會(huì)嫌麻煩而不愿進(jìn)行原料安全信息的報(bào)送，“例如，某個(gè)原料商如果有成千上萬個(gè)原料，那么，對于它而言，原料報(bào)送的工作量就很大了，可能有的原料商就只愿意報(bào)送或者優(yōu)先報(bào)送銷售較好的部分原料�！�

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息，“化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線后，化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人仍可以通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)填報(bào)原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件，也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺(tái)生成的原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件”。而也就意味著，化妝品注冊人、備案人仍可以自行填寫原料安全信息，不與原料商進(jìn)行關(guān)聯(lián)。

不過，金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司研發(fā)總監(jiān)古玉龍則認(rèn)為，“這也仍需要原料商將原料的各種相關(guān)信息提供給工廠或品牌方，其實(shí)與原料商自己報(bào)送要準(zhǔn)備的資料也是差不多的。因?yàn)楫吘挂豢钤系幕拘畔�、生產(chǎn)工藝、必要的質(zhì)量控制要求、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)等信息也只有原料生產(chǎn)商自己才清楚。”

由此可見，不管是原料商自行進(jìn)行原料報(bào)送碼的申請，還是工廠或品牌方自行在化妝品注冊備案時(shí)填寫原料安全信息，均需要原料商企業(yè)對每一款銷售的原料準(zhǔn)備相關(guān)的信息。

有行業(yè)人士認(rèn)為，整體而言，對于下游的注冊人/備案人（即工廠或品牌方）而言，有了原料報(bào)送碼后，化妝品的備案工作將更為便捷；而對于原料商而言，其實(shí)也是“一勞永逸”了，以后就只用向下游提供原料報(bào)送碼，減少了很多溝通成本。

更改原料需更新備案

不過，凡事都具有兩面性，原料報(bào)送碼申請平臺(tái)的上線，也意味著化妝品注冊人/備案人與原料商的綁定進(jìn)一步加深，如果遇到原料斷供或者更換原料商的情況，注冊人/備案人就必須變更原料信息。甚至還有工廠負(fù)責(zé)人稱，“更麻煩的是，假設(shè)原供應(yīng)商的原料不夠做一鍋的料了，就只有放在那里干等了�！�

此外，還有工廠負(fù)責(zé)人表示，尤其是疫情期間，一些進(jìn)口的原料容易出現(xiàn)到貨不及時(shí)的情況�！拔覀円郧翱赡軙�(huì)選擇直接換其他廠家的原料，但是現(xiàn)在就會(huì)陷入兩難，要么是去變更備案，要么就是等待。最關(guān)鍵的是，等國外的原料到了，產(chǎn)品的備案還又得重新改回來�！彼f，“到時(shí)就會(huì)在‘搶時(shí)間’和‘省成本’之間進(jìn)行抉擇�！�

“正所謂，牽一發(fā)而動(dòng)全身，原料作為化妝品的上游領(lǐng)域，當(dāng)原料商與下游深度綁定后，只要上游有一個(gè)‘風(fēng)吹草動(dòng)’，下游就得跟著變了�！倍辔毁Y深業(yè)內(nèi)人士如是說道。

不過，總體而言，原料報(bào)送碼對于化妝品行業(yè)監(jiān)管的影響是非常深遠(yuǎn)的。多位行業(yè)人士均表示，原料報(bào)送碼平臺(tái)的正式上線對于化妝品安全的監(jiān)督溯源意義重大�！昂唵蝸碇v，即萬一化妝品出現(xiàn)了安全方面的問題，監(jiān)管部門就可以根據(jù)原料報(bào)送碼來溯源，找到相對應(yīng)的原料生產(chǎn)企業(yè)，化妝品責(zé)任主體將更為明確。”

楊洋也表達(dá)了類似的觀點(diǎn)，在他看來，“這是我國化妝品行業(yè)真正的把監(jiān)管范圍擴(kuò)大到每家客戶實(shí)際采購的原料上了。”

正如德之馨大中華區(qū)銷售及市場總監(jiān)勞樹權(quán)曾接受青眼采訪時(shí)所說的，“管好原料也就管好了化妝品�！庇纱丝梢姡蠄�(bào)送碼申報(bào)平臺(tái)的上線，對于從源頭上確�；瘖y品的安全具有重要的作用。