國家食藥總局宣布正式加入國際藥品監(jiān)管體系
來源:
鄭媛媛
2017-06-20 10:01
聯(lián)商網(wǎng)消息:近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)召開新聞發(fā)布會宣布正式加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)。同一時間ICH官網(wǎng)也公開了這一消息,將全面開啟中國制藥與世界融合的新局面,這也意味著中國公眾會更快地用上國際新藥。
公開資料顯示,ICH是1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立的非政府國際組織。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,ICH發(fā)布的技術(shù)指南已經(jīng)為全球主要國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受和轉(zhuǎn)化,成為藥品注冊領(lǐng)域的核心國際規(guī)則制訂機(jī)制。
加入ICH,意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南,并積極參與規(guī)則制定,將推動國際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國市場,滿足臨床用藥需求,同時提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。
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