作者 | 行者 伊然
編輯 | 蛋總
出品 | 子彈財(cái)經(jīng)
自疫情發(fā)生以來，生物制藥領(lǐng)域迎來了發(fā)展的新機(jī)遇，而港交所、科創(chuàng)板也逐漸向生物制藥企業(yè)“敞開大門”，引來了一批醫(yī)藥企業(yè)沖擊IPO，聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域的樂普生物也不例外。
據(jù)港交所10月29日披露，樂普生物科技股份有限公司再次向港交所主板遞交上市申請，中金公、摩根士丹利為其聯(lián)席保薦人。
事實(shí)上，這并非樂普生物第一次試圖赴港交所IPO，其在今年4月28日赴港遞交上市申請，但因申請超過6個(gè)月未通過聆訊而失效。
這也就意味著前一份申請的時(shí)限剛到，便再次嘗試沖擊港股，樂普生物“上市心切”的態(tài)度展露無疑。
究其原因，從招股書中可以有大概的判斷。
樂普生物成立于2018年，前身是醫(yī)療器械廠商“樂普醫(yī)療”旗下子公司。據(jù)悉，樂普醫(yī)療董事長蒲忠杰通過北京厚德義民、寧波厚德義民及樂普醫(yī)療直接或間接擁有樂普生物全部已發(fā)行股本的43%。
公開資料顯示，樂普生物主攻PD-1/PD-L1、ADC和溶瘤病毒類等腫瘤治療熱門領(lǐng)域藥物和聯(lián)合療法的研發(fā)。通過收購、入股相關(guān)公司、自行開發(fā)研究等方式，公司擁有三大核心技術(shù)平臺：具有先進(jìn)偶聯(lián)和CMC技術(shù)的ADC平臺；具有1011級天然全人源化抗體庫的抗體發(fā)現(xiàn)平臺；工藝先進(jìn)的分析開發(fā)平臺。
在此基礎(chǔ)上，樂普生物構(gòu)建了多個(gè)腫瘤產(chǎn)品管線。
根據(jù)招股書，目前樂普生物產(chǎn)品管線中有8種臨床階段候選藥物，有4種核心產(chǎn)品分別是靶點(diǎn)為EGFR和HER2的ADC藥物、抗PD-1候選藥物和抗PD-L1候選藥物。
目前，樂普生物獲受理的兩項(xiàng)上市申請適應(yīng)癥分別為黑色素瘤和MSI-H實(shí)體瘤。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，我國每年適用于黑色素瘤的PD-1市場規(guī)模大概4億元，且已經(jīng)有相關(guān)藥品上市。中國每年新發(fā)MSI-H腫瘤患者約為30萬，但考慮藥品滲透性，市場規(guī)模并不明朗。
那么，樂普生物的發(fā)展情況究竟如何？其二次沖擊港股有多少勝算？
眾所周知，醫(yī)藥研發(fā)需要大量的資金投入，行業(yè)內(nèi)流傳著著名的“雙十”定律：即一款創(chuàng)新藥的研發(fā)成功需要耗時(shí)十年，花費(fèi)十億美元。面對巨大的資金壓力所能采取的措施總結(jié)起來無非是——開源或節(jié)流。
對醫(yī)藥公司而言，產(chǎn)品研發(fā)的資金投入必不可少，節(jié)流不是可行的選項(xiàng)。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，成立以來樂普生物共完成3輪融資，募集資金共24.52億元。除了老東家樂普醫(yī)療外，還引入了拾玉資本、蘇民投、國投創(chuàng)合、海通證券、陽光人壽、平安資本、維梧資本和上海生物醫(yī)藥基金等投資者。企查查數(shù)據(jù)顯示，公司最后一輪融資后的估值超100億元。
根據(jù)招股書，樂普生物2019年經(jīng)營虧損為人民幣4.55億元，2020年為5.2億元。公司巨額虧損主要原因是高額的研發(fā)支出，由于臨床試驗(yàn)開支、臨床前研究成本及與研發(fā)員工有關(guān)的雇員福利開支增加，2019年研發(fā)支出為2.29億元，2020年為3.54億元。
然而，巨額的研發(fā)金額砸出去的后果卻是——截至目前，樂普生物還沒有一項(xiàng)產(chǎn)品上市，也就拿不到任何產(chǎn)品方面的收入。
招股書數(shù)據(jù)顯示，在產(chǎn)品銷售收入這方面，樂普生物這幾年都是0。唯一能說的就是2019年和2020年有產(chǎn)品之外的其他收入，分別為555.3萬元和796.4萬元。
當(dāng)然，這部分根據(jù)招股書的內(nèi)容表明，其實(shí)是國家和地方科技部門給予的課題補(bǔ)貼。而正因?yàn)榍熬安幻骼剩袌龅慕邮艹潭炔磺逦�，這也讓樂普生物第一次在港交所遞表得到了一個(gè)沒有聆訊的結(jié)果。
在招股書中，樂普生物表示將在2022年第一季度前建立銷售團(tuán)隊(duì)，預(yù)計(jì)向各個(gè)省份派遣5-10名成員，未來還將通過與境外企業(yè)合作的方式將產(chǎn)品管線推向國際。
然而，樂普生物后續(xù)到底有什么樣的市場表現(xiàn)，以及市場對產(chǎn)品的接受程度如何，全都是未知數(shù)，這就相當(dāng)于拿一張“空頭支票”到股票交易所上市，確實(shí)得不到證券投資人的認(rèn)可。
或許，樂普生物的管理團(tuán)隊(duì)對這個(gè)事情是心知肚明的，或者說他們可能有點(diǎn)“揣著明白裝糊涂”。
樂普生物方面表示，目前主要通過股東出資、私募股權(quán)融資及銀行貸款為營運(yùn)資金撥資。截至2021年8月31日，公司持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為2.61億元，未動用的銀行融資3.52億元。
按照樂普生物預(yù)設(shè)的現(xiàn)金消耗率計(jì)算，其現(xiàn)有資金可維持3.7個(gè)月；而若能夠通過上市融資，預(yù)計(jì)將增加至17.4個(gè)月。
這也就是為何今年4月遞交過一次申請沒通過后，樂普生物又趕緊提交第二份申請的重要原因。
因?yàn)槿粼俨蝗谫Y，4個(gè)月之后樂普生物的賬上或?qū)o錢可用。
實(shí)際上，按照樂普生物目前的研發(fā)進(jìn)展，短時(shí)間內(nèi)并不可能通過產(chǎn)品銷售收入反哺研發(fā)，依然需要外部資金來維持自己的藥物研發(fā)行為，公司著急推動IPO也是為更多方面獲取融資。IPO也可以讓產(chǎn)品在上市前得到更多的曝光，對未來宣傳推廣有巨大的助力。
當(dāng)然，這都是建立在藥品順利研發(fā)上市的基礎(chǔ)上。醫(yī)藥行業(yè)有很大的不確定性，一旦研發(fā)失敗，投入都將付之東流。
“樂普生物”這個(gè)名字或許聽上去耳生，但對國內(nèi)資本市場的老玩家而言，“樂普醫(yī)療”這個(gè)名稱卻很熟悉。
1993年，在北京鋼鐵研究總院從事特種金屬材料研究工作的蒲忠杰以訪問學(xué)者身份到美國佛羅里達(dá)國際大學(xué)學(xué)習(xí)，接觸到心臟支架研發(fā)工作。此后，他一直在美國從事生物材料和介入醫(yī)療器械的研制開發(fā)工作，其間共申請了15項(xiàng)國家專利。
1999年6月，蒲忠杰帶著相關(guān)技術(shù)回國創(chuàng)業(yè)，成立了北京樂普醫(yī)療器械有限公司。在摸索和鉆研中，樂普醫(yī)療推出了支架系統(tǒng)Partner。
冠狀動脈支架是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，隨著國內(nèi)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與大眾醫(yī)療需求的精細(xì)化程度提升，國內(nèi)患者對支架手術(shù)的接受程度越來越高，相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)市場的需求量也越來越大。
對深受疾病折磨患者而言，雖然單品的價(jià)格高昂，但畢竟是手術(shù)中使用風(fēng)險(xiǎn)較低的“救命神器”，樂普醫(yī)療也得到快速發(fā)展——2009年，樂普醫(yī)療成功在創(chuàng)業(yè)板上市，躋身首批登陸創(chuàng)業(yè)板的28家公司行列。
隨后，樂普醫(yī)療逐步構(gòu)建起以心血管疾病為核心，包括醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及新型醫(yī)療業(yè)態(tài)在內(nèi)“四位一體”的心血管疾病全生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈平臺，一度被認(rèn)為是在細(xì)分領(lǐng)域醫(yī)療器械行業(yè)僅次于邁瑞醫(yī)藥的存在。
在國內(nèi)，高值醫(yī)用耗材產(chǎn)量、用量快速增長，但是長期以來實(shí)際手術(shù)中的售價(jià)仍保持在高位，跟成本之間有著巨大的差異。根據(jù)樂普醫(yī)療2019年年報(bào)，公司當(dāng)年?duì)I收77.54億元，毛利率為72.23%；冠脈支架貢獻(xiàn)了17.91億元的收入和近14億元的毛利潤。
醫(yī)療器材價(jià)格過高的狀況讓患者們苦不堪言，社會上呼吁廠商降價(jià)的聲浪，一浪高過一浪。
（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）
醫(yī)療畢竟是和民生緊密相關(guān)的領(lǐng)域。2019年7月，國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,國家層面的高值耗材控費(fèi)正式拉開大幕，冠脈支架成了國家耗材帶量采購第一個(gè)“動刀”的地方。
2020年11月，國家組織的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公布，8家中選企業(yè)冠脈支架產(chǎn)品平均降價(jià)93%。樂普醫(yī)療的鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)擬中選價(jià)格為645元，在此之前最低掛網(wǎng)價(jià)為8400元，價(jià)格降幅高達(dá)92.32%。
這其實(shí)相當(dāng)于把樂普醫(yī)療最掙錢的“下蛋母雞”給殺了，燉成了雞湯，現(xiàn)在開始賣雞湯的原料。
集采讓患者們得到了切身的實(shí)惠，醫(yī)藥企業(yè)則不得不調(diào)整經(jīng)營策略以應(yīng)對收入的下滑。有股民甚至戲稱：“每一次藥品集采結(jié)果公布,就會有一支曾經(jīng)優(yōu)秀的醫(yī)藥股應(yīng)聲倒下�！�
樂普醫(yī)療自然也受到了沖擊。樂普醫(yī)療董事長蒲忠杰就表示，樂普歷史上還沒有哪個(gè)季度是賠錢的，但2020年第四季度整個(gè)集團(tuán)公司虧了幾千萬。
這句話讓很多真正得知內(nèi)幕的人覺得哭笑不得。實(shí)際上，心血管支架的暴利一直以來都是行業(yè)內(nèi)心照不宣的事情，樂普醫(yī)療目前為止的虧損，在更多程度上可以看做是為了尋求新的盈利增長點(diǎn)而努力補(bǔ)票的支出行為。
今年2月，樂普醫(yī)療表示從2018年起就已深刻認(rèn)識到集采政策會逐漸常態(tài)化，在公司內(nèi)部提出應(yīng)對集采的長期戰(zhàn)略——戰(zhàn)略上“創(chuàng)新、服務(wù)、國際化”，戰(zhàn)術(shù)上“融合、增效、穩(wěn)發(fā)展”。
國采的沖擊正在逐步轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)業(yè)務(wù)的順勢變革與調(diào)整。
甚至有相關(guān)人士認(rèn)為，集采砍掉的價(jià)格多是原先中間商的利潤，對醫(yī)療企業(yè)而言，毛利率下降只會有三成。集采幫助冠脈支架進(jìn)一步打開市場，或許還會使得公司相關(guān)聯(lián)產(chǎn)品和藥品銷售受益。
數(shù)據(jù)顯示，我國心血管患病人數(shù)約為2.9億人，泛心血管業(yè)務(wù)市場前景依然廣闊。不僅如此，沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測，2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到10619億元，血管介入仍將以8%的占比成為最大的細(xì)分市場。
由于當(dāng)代生活人們飲食和作息的不規(guī)律，心血管發(fā)病率會保持上升態(tài)勢。即便治療相關(guān)單品價(jià)格有了明確的天花板，長期看需求總量或保持增長，可以對沖風(fēng)險(xiǎn)。
在全球爆發(fā)疫情的大背景下，生物醫(yī)藥、醫(yī)療健康企業(yè)在資本市場持續(xù)受到追捧，一些公司渴望獲得“第二次機(jī)會”，分拆上市便是絕佳的方式。
分拆上市有助于提升母公司和子公司的股價(jià)，吸引更多的中小投資者，讓資本市場對公司的成長業(yè)務(wù)重新估值。
除了二次遞交上市申請的樂普生物，樂普醫(yī)療還啟動了多項(xiàng)業(yè)務(wù)的分拆上市計(jì)劃。2020年年底，樂普醫(yī)療擬分拆樂普診斷并向上交所科創(chuàng)板申請上市，不過在今年6月終止上市計(jì)劃。今年6月，樂普醫(yī)療子公司心泰科技也向港交所遞交上市申請，目前尚未通過聆訊。
10月29日，樂普醫(yī)療發(fā)布2021年三季報(bào)，第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入21.14億元，同比下降1.64%。歸屬于上市公司股東凈利潤約1.95億元，同比下降76.54%。受此消息影響，樂普醫(yī)療股價(jià)跌至兩年多來最低點(diǎn)。
報(bào)告指出，2020年第三季度為公司支架集采前歷史最好季度，業(yè)績基數(shù)較高。本季度凈利潤下降主要原因是公司持有的君實(shí)生物股份市價(jià)波動，損失約2.23億元，造成利潤水平的大幅逆差。
此外，心泰科技拆分上市過程非常規(guī)業(yè)務(wù)支出3500萬元，樂普生物研發(fā)投入增加和上市過程費(fèi)用導(dǎo)致參股損失增加約2200萬元。
雖然樂普醫(yī)療為本季度業(yè)績表現(xiàn)欠佳找到了合情合理的解釋，但投資者也沒有完全安心。
（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）
生物可吸收支架是冠脈支架未來的發(fā)展方向，全球可吸收支架市場規(guī)模從2014年的8億美元已增長至26.5億美元。2019年3月，樂普醫(yī)療的“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)（NeoVas）”成為國內(nèi)首款獲準(zhǔn)上市的可降解產(chǎn)品。
作為支架的有益補(bǔ)充、被稱為“隱形支架”的藥物球囊使用在冠脈支架納入國家集采之后明顯增加。
今年的第一、二季度，樂普醫(yī)療的介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）獲得了快速增長。
然而，第三季度藥物球囊銷售出現(xiàn)了疲軟的勢態(tài)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為或受到了近期相關(guān)集采政策出爐的影響，讓外界對冠脈產(chǎn)品線能否靠其他產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)長期“輸血”而產(chǎn)生擔(dān)憂。
盡管國產(chǎn)冠脈支架整體占比已超過70%，但是國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品線、創(chuàng)新能力及技術(shù)上和全球醫(yī)藥龍頭相比仍有較大提升空間。樂普多項(xiàng)藥物產(chǎn)品主要是通過收購、入股方式獲得，自研實(shí)力成色究竟怎樣仍有待商榷。
11月7日，在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會上，國家醫(yī)保局與包括諾華、拜耳、賽諾菲、史賽克等外企簽下價(jià)值高達(dá)470億元的進(jìn)口藥品和耗材采購訂單，釋放了支持進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的鮮明信號，市場的價(jià)格戰(zhàn)與競爭或?qū)⑦M(jìn)一步加劇。
在這種背景下母公司的日子都不太好過，子公司樂普生物接下來的發(fā)展會是什么樣子，現(xiàn)在仍是一個(gè)未知數(shù)。
唯一能確定的是，若對應(yīng)研發(fā)的藥品上不了市，把IPO申請書寫得再好看也行不通，而當(dāng)下樂普生物沖擊港股的時(shí)間窗口只有不到4個(gè)月，這對一家生物制藥企業(yè)來說相當(dāng)于“迫在眉睫”了。
一切的發(fā)展都要等待時(shí)間的證明，但對于樂普生物來說，當(dāng)下最急的還是趕緊追求產(chǎn)品的上市，如今卻似乎有點(diǎn)本末倒置了，資本市場的融資當(dāng)然也重要，但產(chǎn)品上市之后才能講清自己的商業(yè)故事，也才能有穩(wěn)定的現(xiàn)金流。
畢竟，醫(yī)藥領(lǐng)域強(qiáng)者恒強(qiáng)，研發(fā)和產(chǎn)品的硬實(shí)力才是發(fā)展的根本。
*文中題圖來自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。
